近日，吉林省药监局连发了三个“行政处罚决定书”，三家药企均因石斛夜光丸鉴别4不合格而被处罚，罚没合计达万元。

附：年版药典“石斛夜光丸”处方和鉴别4

石斛30g人参g　　

山药45g茯苓g　　

甘草30g肉苁蓉30g　　

枸杞子45g菟丝子45g　　

地黄60g熟地黄60g　　

五味子30g天冬g　　

麦冬60g苦杏仁45g　　

防风30g川芎30g　　

麸炒枳壳30g黄连30g　　

牛膝45g菊花45g　　

盐蒺藜30g青葙子30g　　

决明子45g水牛角浓缩粉60g　　

山羊角g

（4）取〔鉴别〕（2）项下的剩余供试品溶液，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加在已处理好的聚酰胺柱（30～60目，内径为1.5cm，柱高为15cm，水湿法装柱）上，先用水洗脱至洗脱液近无色，弃去洗脱液，再用甲醇ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取新橙皮苷对照品、柚皮苷对照品，加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丙酮-醋酸-水（4：1：7）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹干，置紫外光nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的石斛夜光丸8批次（批号：、、194、196、、、192、），经抽检薄层鉴别4不合格（未检出与新橙皮苷对照品、柚皮苷对照品相应的斑点）。

1、按老药品管理法6批（批号、、194、196、、），处货值金额一倍罚款，处罚元，罚没款总计.85元。

2、按新药品管理法（批号192、），处货值金额十倍罚款（药品货值金额不足十万元的，按十万元计算）0000.00元，罚没款总计.75元。

以上罚没合计：2503.60元。

吉林省天泰药业股份有限公司生产的石斛夜光丸（批号：），经抽检薄层鉴别4不合格。

处罚如下：1、没收企业召回的盒石斛夜光丸。2、没收违法所得：.04元。3、并处货值金额一倍罚款.82元；罚没合并.68元。

12月17日，吉林省药监局发布发《行政处罚决定书》，吉林市双士药业有限公司生产的石斛夜光丸（批号：191、、），经抽检，薄层鉴别4不合格。

处罚：

1、按老药品管理法（批号191、），处货值金额一倍罚款，分别处罚.00元、.80元。

2、按新药品管理法（批号），处货值金额十倍罚款（药品货值金额不足十万元的，按十万元计算）0000.00元。

以上罚没合计：3371.26元。

来自：吉林省药监局

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